Autor: Anielle Pizzo Pereira

Atividades Educativas Bimestrais sobre Ética em Pesquisa para a Comunidade

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O Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto Prevent Senior tem o prazer de anunciar a abertura de inscrições para o Curso de Atividades Educativas Bimestrais sobre Ética em Pesquisa para a Comunidade. Este programa gratuito é projetado para fortalecer e ampliar o conhecimento sobre práticas éticas na pesquisa com seres humanos, visando a capacitação de membros da COREME, supervisores, preceptores da residência médica, estagiários de internato multidisciplinar, bem como qualquer indivíduo interessado em aprofundar seus entendimentos nesta área crucial.

Destaques do Programa:

  • Acesso Livre e Gratuito: As inscrições são totalmente gratuitas e podem ser feitas online, garantindo acessibilidade a todos os interessados.
  • Certificação: Ao final de cada módulo, os participantes receberão um certificado de participação, enriquecendo seu portfólio profissional.
  • Temas Abrangentes: Os módulos cobrem desde a legislação nacional e internacional até a gestão de conflitos de interesse, cada um projetado para fornecer uma compreensão profunda e aplicada das normativas e desafios éticos na pesquisa.

Estrutura do Curso:

O curso é realizado online, facilitando a participação de todos, independentemente de sua localização. Os encontros são bimestrais, permitindo tempo adequado para a absorção do conteúdo e a aplicação prática dos conhecimentos adquiridos.

Este programa representa uma excelente oportunidade para todos os profissionais e estudantes envolvidos na pesquisa clínica expandirem seus conhecimentos e habilidades, promovendo práticas de pesquisa responsáveis e éticas. Não perca a chance de se inscrever e participar desta iniciativa educacional significativa e transformadora.

Cronograma

Cronograma / Membros titulares

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Cronograma Reuniões Ordinárias 2025

Data Horário
22 de janeiro18:00 – 21:00
19 de fevereiro16:00 – 18:00
19 de março16:00 – 18:00
16 de abril16:00 – 18:00
21 de maio16:00 – 18:00
18 de junho16:00 – 18:00
16 de julho16:00 – 18:00
20 de agosto16:00 – 18:00
17 de setembro16:00 – 18:00
15 de outubro16:00 – 18:00
19 de novembro16:00 – 18:00
17 de dezembro16:00 – 18:00

Membros Titulares e Membros RPP

NomeFunção
Antonio Sergio da SilvaCoordenação
Thamires Pedra KemacheCoordenação Adjunta
Ana Claudia Luna CândidoMembro Titular
Cláudia Cristiany Garcia LopesMembro Titular
Daniella Cabral de FreitasMembro Titular
Fernanda Kelly Marques de Souza AdrianoMembro Titular
Vania Elizabeth Ramos MelhadoMembro Titular
Viviane Dantas SoaresMembro Titular
Carlos Augusto Correia de CamposMembro Titular
Danilo Monteiro de MeloMembro Titular
Gustavo Gonçalves ArlianiMembro Titular
Leandro Gonçalves e SilvaMembro Titular
Paulo Augusto Hidalgo Leite de MenezesMembro Titular
Roberto de Sá Cunha FilhoMembro Titular
Saulo Emanuel Barbosa de OliveiraMembro Titular
Ariovaldo GuelloRPP
Cassia Schiffer RogeroRPP
Dione Silva MoraesRPP

Secretária : Débora Calabresi de Paulo

Telefone: (+55) 11 4085 90 70

Horário de funcionamento: 08:00 às 17:00, de segunda à sexta-feira, exceto em feriados.

E-mail: cepps@preventsenior.com.br

Endereço: Avenida Brigadeiro Luís Antonio, 3251, 9º andar – Lado Esquerdo – Jardins – 01401-100 -São Paulo – SP – Brasil

O Comitê de Ética em Pesquisa 8114

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O Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto Prevent Senior (CEP 8114) é um órgão colegiado de caráter independente e deliberativo, estabelecido para proteger os direitos, a dignidade, a segurança e a integridade dos participantes de pesquisa. Este comitê contribui para o avanço da pesquisa científica alinhada aos princípios éticos estabelecidos nas Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisas Envolvendo Seres Humanos. Composto por um grupo interdisciplinar de 15 profissionais de diferentes gêneros e formações, além de 3 representantes dos participantes de pesquisa (RPP), o CEP 8114 segue as diretrizes da Resolução do Conselho Nacional de Saúde n° 647/2020. Este comitê foi fundado em 2017 e está devidamente credenciado junto à CONEP, em conformidade com as Resoluções do Conselho Nacional de Saúde n° 370/2007 , nº 466/2012, nº 510/2016 e nº 738/2024, bem como a norma operacional n° 001/2013 do Ministério da Saúde/Conselho Nacional de Saúde/CONEP. As atividades e decisões do CEP 8114 são fundamentadas em um robusto arcabouço legal e normativo, que inclui não apenas a legislação nacional mas também diretrizes e resoluções específicas que orientam a condução ética das pesquisas. Este compromisso com a ética assegura que todas as investigações realizadas sob sua supervisão respeitem os mais altos padrões de integridade e transparência, protegendo assim os interesses dos participantes e promovendo o desenvolvimento de pesquisas responsáveis e eticamente conduzidas. O CEP 8114 está plenamente alinhado com a Lei 14.874/2024 e a Declaração de Helsinki de 2024, demonstrando seu compromisso com os mais altos padrões éticos na condução de pesquisas envolvendo seres humanos. A Lei 14.874/2024, que atualiza as normativas nacionais sobre ética em pesquisa, juntamente com as diretrizes globais estipuladas pela Declaração de Helsinki 2024, reforça a necessidade de transparência, consentimento informado e proteção ao bem-estar dos participantes. O CEP 8114 incorpora esses princípios em todas as suas atividades, assegurando que cada projeto de pesquisa seja meticulosamente avaliado para garantir que os direitos e a segurança dos participantes sejam prioritários, consolidando assim a integridade e a confiabilidade dos estudos científicos realizados sob sua supervisão.

Comissão Nacional de Ética em Pesquisa

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A Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) é uma instância colegiada de natureza consultiva, educativa e deliberativa, criada para defender os interesses dos participantes em sua dimensão ética nas pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil. Vinculada ao Conselho Nacional de Saúde (CNS), a CONEP é essencial no sistema CEP/CONEP, onde desempenha um papel crucial na regulamentação e no monitoramento ético das pesquisas realizadas no país.

Objetivos e Funções

A CONEP tem como principal objetivo assegurar a proteção dos participantes de pesquisa, respeitando e promovendo a integridade e os direitos dos sujeitos envolvidos. Para isso, a comissão analisa e avalia aspectos éticos das pesquisas que envolvem seres humanos, especialmente nos casos de maior complexidade e risco, como estudos multicêntricos ou aqueles que utilizam materiais genéticos ou novas tecnologias.

Estrutura e Composição

A CONEP é composta por membros de diversas áreas do conhecimento e representantes dos usuários, que são nomeados pelo Plenário do CNS. Essa composição multidisciplinar permite uma análise abrangente e qualificada dos projetos submetidos, refletindo uma perspectiva ampla sobre as implicações éticas das pesquisas.

Atuação e Áreas de Responsabilidade

Além de sua função reguladora, a CONEP é responsável pela formação e pelo fomento à reflexão ética no âmbito das pesquisas. Isso inclui a organização de eventos, seminários e atividades de capacitação voltadas para os membros dos Comitês de Ética em Pesquisa (CEP) espalhados pelo país, assim como para os pesquisadores. A atuação da CONEP não se restringe apenas ao exame inicial dos protocolos de pesquisa; ela também acompanha o desenvolvimento dos estudos através de relatórios periódicos, garantindo que as normas éticas sejam mantidas ao longo de todo o processo investigativo.

Processos e Procedimentos

Para submeter uma pesquisa à avaliação da CONEP, é necessário que os projetos se enquadrem em categorias específicas que requerem uma análise mais detalhada devido ao potencial risco ou complexidade. Isso inclui pesquisas com povos indígenas, comunidades tradicionais, materiais genéticos, entre outros. Os processos são conduzidos com rigor e transparência, visando sempre a proteção dos participantes.

Impacto e Importância

O trabalho da CONEP tem um impacto significativo no fortalecimento das práticas éticas em pesquisa no Brasil. Ao garantir que os estudos sejam realizados de acordo com os mais altos padrões éticos, a CONEP contribui não só para a proteção dos participantes, mas também para o avanço da ciência de maneira responsável e ética. A existência e a eficácia da CONEP são fundamentais para a confiança pública no sistema de pesquisa em saúde no Brasil. Com o apoio de estruturas como a CONEP, o país continua a fortalecer sua capacidade de conduzir pesquisas que podem levar a descobertas significativas para a saúde e o bem-estar da população, mantendo sempre o compromisso com os princípios éticos que devem nortear toda investigação científica.

Capacitação Avançada em Ética em Pesquisa: Programa Intensivo CEP 8114 – 2025

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O Instituto Prevent Senior apresenta o Cronograma de Capacitação Avançada em Ética em Pesquisa: Programa Intensivo CEP 8114 – 2025, uma iniciativa desenhada para fortalecer as competências dos membros do Comitê de Ética em Pesquisa no contexto de inovações regulatórias e desafios éticos emergentes na pesquisa clínica. Este programa intensivo, estendendo-se de fevereiro a novembro de 2025, oferece uma oportunidade única de aprofundamento em temas essenciais, desde legislação nacional e internacional até a análise estatística aplicada.

Estruturado em dez módulos mensais, o curso será realizado na sede do Instituto Prevent Senior em São Paulo, combinando sessões presenciais e recursos digitais complementares. Cada módulo foi cuidadosamente planejado para abordar aspectos cruciais da ética em pesquisa, incluindo a revisão de protocolos multicêntricos, gestão de conflitos de interesse, monitoramento de eventos adversos e muito mais. Profissionais renomados como a Prof.ª Greice Lousana e o Prof. Antonio Sergio da Silva liderarão as instruções, garantindo um aprendizado aplicado e profundamente relevante.

Além das sessões teóricas, o curso enfatiza uma abordagem prática através de estudos de caso, simulações e uso de softwares específicos, preparando os participantes para enfrentar os desafios éticos com competência e confiança. Os participantes que completarem satisfatoriamente todas as sessões receberão um certificado, reconhecendo sua especialização e compromisso com as práticas éticas em pesquisa.

Para participar, os interessados devem entrar em contato com a secretaria do CEP pelo e-mail proporcionado, escolhendo participar de módulos específicos ou do programa integral para uma formação completa. Esta iniciativa representa não apenas um investimento na integridade da pesquisa científica, mas também um compromisso com o cuidado ético que é fundamental para a inovação responsável em saúde.

O curso estará aberto para membros titulares de outros CEP. As vagas estão sujeitas à capacidade do local.

Cronograma